Anvisa decide manter a suspensão da fabricação e comercialização de produtos da marca Ypê
Decisão foi tomada durante Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada do órgão
RedaçãoA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, nesta sexta-feira (15), manter a suspensão dos processos de fabricação, comercialização e distribuição de detergentes, sabões líquidos e desinfetantes da marca Ypê derivados de lotes de fabricação com final 1.
A decisão foi tomada durante a primeira Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada do órgão no ano. De acordo com os diretores, os riscos sanitários identificados, anteriormente, pela fiscalização ainda não foram superados.
Com a medida, os processos de fabricação, comercialização, distribuição e uso dos produtos foram suspensos. No entanto, a diretoria suspendeu a obrigação de recolhimento imediato dos lotes.
A Ypê deverá apresentar um plano de ação baseado em análise de risco para o recolhimento dos produtos, além de permitir o acompanhamento técnico para eventual liberação gradual dos lotes.
Entenda o caso
A determinação de suspensão dos produtos foi tomada após uma avaliação técnica de risco sanitário identificar a possibilidade de ocorrência de contaminação microbiológica em itens fabricados na unidade da Química Amparo, em Amparo (SP).
De acordo com a agência, a inspeção constatou descumprimentos em etapas críticas do processo produtivo, como falhas nos sistemas de garantia da qualidade, produção e controle de qualidade. Essas irregularidades comprometem o atendimento aos requisitos essenciais das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de saneantes.
Além disso, houve a identificação da presença da bactéria Pseudomonas aeruginosa — resistente a antibióticos e causadora de uma série de problemas em pessoas imunocomprometidas, em mais de 100 lotes da marca.
Com a decisão, foram recolhidos lotes de 24 produtos provenientes da empresa, como detergentes, sabões líquidos para roupas e desinfetantes. A proibição é válida para produto cujos lotes tenham numeração terminada com o número 1. São eles:
- Lava Louças com Enzimas Ativas Ypê;
- Lava Louças Ypê;
- Lava Louças Ypê Clear Care;
- Lava Louças Ypê Toque Suave;
- Lava-Louças Ypê Green;
- Lava-Louças Ypê Clear;
- Lava-Louças Ypê Green;
- Lava Roupas Líquido Tixan Ypê Combate Mau Odor;
- Lava Roupas Líquido;
- Tixan Ypê Cuida das Roupas;
- Lava Roupas Líquido Tixan Ypê Antibac;
- Lava Roupas Líquido Tixan Ypê Coco e Baunilha;
- Lava Roupas Líquido Tixan Ypê Green;
- Lava Roupas Líquido Ypê Express;
- Lava Roupas Líquido Ypê Power Act;
- Lava Roupas Líquido Ypê Premium;
- Lava Roupas Tixan Maciez;
- Lava Roupas Tixan Primavera;
- Desinfetante Bak Ypê;
- Desinfetante de Uso Geral Atol;
- Desinfetante Perfumado Atol;
- Desinfetante Pinho Ype;
- Lava Roupas Tixan Power Act.
Após a decisão, a Ypê apresentou recurso administrativo com o pedido de efeito suspensivo, o que paralisou as medidas impostas pela Anvisa até que a Diretoria Colegiada chegasse a uma decisão sobre o caso.