Anvisa rejeita registro de canetas emagrecedoras por falta de comprovação
Pedidos não atenderam critérios de segurança, eficácia e qualidade exigidos pela agência
RedaçãoA Agência Nacional de Vigilância Sanitária negou, nesta segunda-feira (13), o pedido de registro de três canetas emagrecedoras à base de semaglutida e liraglutida, substâncias utilizadas no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
Segundo a agência, as solicitações apresentadas pelas empresas não cumpriram todos os requisitos técnicos necessários para comprovar a eficácia, a segurança e a qualidade dos produtos.
Foram barradas duas versões com liraglutida, desenvolvidas pela Cipla (Plaobes e Lirahyp), e uma com semaglutida, da Dr. Reddy's (Embeltah).
De acordo com a Anvisa, os pedidos foram analisados por meio de um processo abreviado, que permite o uso de dados consolidados e estudos de terceiros para acelerar a avaliação. Ainda assim, é indispensável a comprovação rigorosa de qualidade, segurança e eficácia critérios que, segundo o órgão, não foram plenamente atendidos.
A agência destacou que tem priorizado a análise desse tipo de medicamento devido à instabilidade na oferta no mercado brasileiro. Atualmente, não há concorrentes registrados para produtos com semaglutida no país, embora existam diversos pedidos em avaliação após o vencimento da patente. Já no caso da liraglutida, há medicamentos aprovados e outros ainda aguardando análise.